Tratamiento con Herceptin para cáncer de mama

Tratar a las mujeres con cáncer de mama con diagnóstico temprano, mediante una combinación de quimioterapia y el fármaco dirigido a las vías moleculares (Herceptin), aumenta significativamente la supervivencia en pacientes con una mutación genética específica, que se traduce en una enfermedad muy agresiva, dijo un investigador de UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center.

El estudio también encontró que un régimen sin el fármaco Adriamicina (una antraciclina comúnmente usada como uno de los pilares para el tratamiento de cáncer de mama, pero que cuando se combinan con Herceptin, puede causar daño permanente al corazón) era comparable a un régimen con Adriamicina. Los datos muestran que las antraciclinas no son necesarias para tratar, con eficacia, el cáncer de mama con diagnóstico temprano, y que la toxicidad cardiaca y otras asociadas pueden y deben ser evitadas, dijo el autor principal del estudio, Dr. Dennis Slamon, cuyas necesidades básicas de laboratorio y la investigación clínica lo llevaron al desarrollo de Herceptin.

“Nos anima que las ventajas de supervivencia encontradas en este estudio se han mantenido y siguen siendo importantes”, dijo

Tratamiento con Herceptin y quimioterapia incrementan la supervivencia significativamente en el cáncer de mama con diagnóstico temprano

Slamon, director de investigación clínica del Jonsson Comprehensive Cancer Center de UCLA. “Creo

que hay espacio para aún mayores mejoras”, afirma. El estudio aparece en la edición del 6 de octubre de 2011 en la revista New England Journal of Medicine. El estudio (de tres brazos) comparó la terapia estándar de Adriamicina y Carboplatino seguida de Taxotere (ACT), y el mismo régimen por más de un año de Herceptin (ACTH), y un régimen de Taxotere y Carboplatino con un año de Herceptin (TCH). Slamon dijo que esta es la primera vez que la supervivenciaglobal (en un poco más de cinco años) ha sido medida en esta población de pacientes con cáncer de mama. El estudio muestra una ventaja de supervivencia para los pacientes en el brazo de Herceptin, con el 92 por ciento de los pacientes tratados con ACTH y el 91 por ciento de los pacientes con TCH (con vida cinco años después) en comparación con el 87 por ciento en el grupo tratados con ACT. La supervivencia estimada sin enfermedad, o el tiempo de tratamiento hasta su reincidencia fue del 75 por ciento en el grupo tratado con ACT, 84 por ciento entre los que reciben ACTH y el 81 por ciento en el grupo tratado con TCH. El estudio tenía por objeto investigar específicamente Herceptin con y sin anthracylines para determinar si los oncólogos podrían proporcionar una terapia tan eficaz como la ACTH, sin los efectos tóxicos resultantes, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva y otros problemas cardíacos. “El estudio -dijo Slamon- mostró que las mujeres que no recibieron Adriamicina tuvieron resultados similares a aquellas que la recibieron, pero había mucha menos toxicidad cardíaca”.

Las mujeres que recibieron Adriamicina y Herceptin, incrementaron el riesgo de sufrir de insuficiencia cardiaca congestiva en cinco veces y de disfunción cardiaca asintomática en el doble. Las mujeres que recibieron Adriamicina y Herceptin también experimentaron peores toxicidades “agudas”, tales como náuseas, vómitos, diarrea, neuropatía, fatiga y la caída de los recuentos de glóbulos blancos, dijo Slamon Además, siete mujeres (en los brazos de antraciclina) desarrollaron leucemia aguda, un efecto secundario

poco frecuente y mortal de la Adriamicina. Una mujer en el brazo donde no se administró la Adriamicina desarrolló leucemia aguda después de haber recibido una antraciclina fuera del estudio, dijo Slamon.de nuestros tratamientos adyuvantes para el cáncer de mama se basan en la columna vertebral de las antraciclinas. Aunque son eficaces, sea cual sea el beneficio de los pacientes es más que compensado por los efectos secundarios graves y crónicos a largo plazo”. Herceptin es efectivo en mujeres con cáncer de mama positivo para HER-2. Alrededor 200,000 a 250,000 mujeres son diagnosticadas con esta enfermedad cada año en todo el mundo. “El cáncer de mama positivo para HER-2 es más agresivo y resulta en un peor pronóstico y menor tiempo de supervivencia”, dijo Slamon, que descubrió el vínculo entre la positividad de HER-2 y el cáncer de mama agresivo en el año 1987. Llevado a cabo por el Breast

Cancer International Research Group (BCIRG), el estudio incluyó a 3,222 mujeres con cáncer de mama en etapa temprana entre abril de 2001 y marzo de 2004. Los pacientes fueron aleatorizados a uno de los tres brazos. El objetivo primario del estudio fue la supervivencia sin enfermedad, pero también midió la supervivencia global, la seguridad, incluyendo la toxicidad cardiaca, marcadores patológicos y moleculares y la calidad de vida. “Una mejor comprensión de las bases moleculares de la enfermedad maligna es lo que permite el desarrollo de estrategias de tratamiento racional, que son más eficaces y menos tóxicos que los tradicionales regímenes empíricos”, señala el estudio. “La identificación y caracterización de la alteración de HER-2, en un subgrupo de cánceres de mama humanos, y el desarrollo posterior de Herceptin, representan la realización práctica de este ideal de traslación. Nuestros hallazgos nos muestran que podemos aprovechar este nuevo conocimiento para optimizar la eficacia en el tratamiento y, al mismo tiempo, minimizar los efectos tóxicos agudos y crónicos”.

Un editorial que acompaña al artículo señala que la data del estudio “sugiere que un régimen sin antraciclinas es un estándar aceptable de atención. El presente es claramente más optimista para los pacientes con cáncer de mama HER-2 positivo y el futuro promete brillar aún más”. El estudio fue patrocinado por Sanofi-Aventis y Genentech y fue financiado en parte por el Departamento de Defensa, el Programa de Cáncer de la Mujer Revlon / UCLA, el Comando de Investigación Médica y Desarrollo, del Ejército de los EE.UU., el Instituto Nacional del Cáncer, el Programa de Investigación del Cáncer de California y el Proyecto de Familia de Terapias Emergentes en el Cáncer de Mama Peter y Denise Wittich. El Centro Integral del Cáncer Jonsson de la UCLA tiene más de 240 investigadores y médicos dedicados a la investigación de la enfermedad, prevención, detección, control, tratamiento y educación. Como uno de los mayores centros oncológicos integrales de la nación, el centro de Jonsson se dedica a promover la investigación y la traducción de la ciencia básica a la vanguardia de los estudios clínicos. En julio de 2011, el Centro de Cáncer Jonsson fue nombrado entre los 10 centros de cáncer más importantes en todo EE.UU. por News & World Report, un ranking que ha mantenido durante 11 de los 12 últimos años. 

 “…Aunque (los tratamientos con antraciclinas) son eficaces, sea cual sea el beneficio de los pacientes, es más que compensado por los efectossecundarios graves y crónicos a largo plazo”        “Teniendo en cuenta los datos de este estudio, los investigadores se hacen la pregunta de qué papeldebe realmente desempeñarla Adriamicina en el tratamiento

de HER-2 positivo de cáncer de

mama temprano, o en el tratamiento del cáncer de mama temprano en absoluto”, dijo Slamon. “Este estudio debería afectar la forma en que estos cánceres de mama son tratados, siendo el régimen sin antraciclinas la opción preferida. Creo que éste es un cambio que -desafortunadamente- va a llegar lento, debido a que mucho Herceptin resulta efectivo para el cáncer de mama positivo para HER-

2, que es más agresivo, de un peor pronóstico y menor tiempo de supervivencia.

Más información:

www.cancer.ucla.edu

Fuente: www.mediglobal.net