Nuevo fármaco para el cáncer de piel

Un nuevo fármaco para el cáncer de piel, que fue probado por primera vez en el mundo hace cinco años en el Virginia G. Piper Cancer Center de Scottsdale

Healthcare, acaba de recibir la aprobación acelerada por la FDA – el mismo es un logro notable en el desarrollo de nuevos medicamentos. Vismodegib (GDC-0449) se administró por primera vez en el mundo el 23 de enero de 2007, en la fase I del ensayo clínico en Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials de Scottsdale Healthcare, en asociación con el Instituto de Investigación Genómica Traslacional (TGen). Vismodegib recibió la aprobación de la FDA el 30 de enero de 2012. Los ensayos clínicos se llevan a cabo en tres fases y pueden tomar hasta 10 años o más para completar con éxito. Este medicamento es el primero en recibir la aprobación de la FDA para tratar el carcinoma de células basales inoperables. El éxito de los primeros resultados del ensayo llevaron a un estudio más amplio posterior patrocinado por Genentech. Los resultados positivos de los estudios llevaron a la aprobación de la FDA para la comercialización del medicamento bajo el nombre de Erivedge. Vismodegib se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma avanzado de células basales, el tipo más común de cáncer de piel. El mismo está diseñado para su uso en pacientes con cáncer de células basales localmente avanzado que no son candidatos para la cirugía o la radioterapia y en pacientes cuyo cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metástasis), según la FDA. Arizona tiene una de las mayores incidencias de cáncer de piel en el mundo, y en los Estados Unidos dos millones de nuevos casos de carcinoma de células basales se diagnostican cada año. La mayoría de los casos de cáncer de células basales pueden ser tratados eficazmente, pero en algunos casos, las células cancerosas se diseminan y desarrollan una forma agresiva de cáncer que no responde al tratamiento quirúrgico estándar.

“Hasta ahora, no teníamos ningún tratamiento que efectivamente pueda retrasar el crecimiento del tumor en estos pacientes con cáncer avanzado de la piel”, dijo Daniel Von Hoff, MD, investigador principal. El Dr. Von Hoff es médico director de TGen y el director científico de los ensayos de Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials de Scottsdale Healthcare, donde los pacientes con cáncer reciben tratamiento con nuevos fármacos prometedores.

“El medicamento funciona mediante la inhibición de la vía de Hedgehog que está activa en la mayoría de los cánceres de células basales, impidiendo el desarrollo, crecimiento y supervivencia de ciertas células cancerosas. Los resultados mostraron un beneficio clínico de largo plazo - la reducción del tumor visible en la radiografía o un examen físico o la mejora en

síntomas sin el crecimiento del tumor”, dijo Glen Weiss, MD, director de Oncología Torácica de Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials y Profesor Clínico Asociado y Médico Científico de TGen. La respuesta del paciente durante los ensayos clínicos se evaluó mediante el examen físico y de imagen. “La integración de datos genómicos con imágenes clínicas obtenidas con tecnología de punta y la información de las imágenes para desarrollar y aplicar terapias dirigidas, ha tenido sin duda un gran paso adelante con los resultados alentadores del ensayo Hedgehog”, añadió Ron

Korn, MD, radiólogo y director médico de la Virginia G. Piper Cancer Center de Scottsdale Healthcare. Genentech con sede en San Francisco desarrolló Vismodegib. Los resultados exitosos de los primeros ensayos clínicos en el Virginia G. Piper Cancer Center de Scottsdale Healthcare, la Universidad Johns Hopkins y el Instituto del Cáncer Karmanos se publicaron el 17 de septiembre

2009 en New England Journal of Medicine y despertó el interés por un mayor acceso a la droga.

“En algunos pacientes hay un progreso de los tumores localmente avanzados o metastáticos que pueden causar la muerte. Aprobado en forma de píldora que se toma una vez al día, creemos que este nuevo fármaco representa una oportunidad para mejorar la calidad de vida de estos pacientes”,

dijo el Dr. Weiss. Las personas que buscan informaciónsobre la elegibilidad para

participar en ensayos clínicos en el Virginia G. Piper Cancer Center de Scottsdale Healthcare pueden comunicarse con el coordinador de la atención del cáncer al

(480)323-1339 ó por correo electrónico a clinicaltrials@shc.org.

Mayor información:

www.shc.org

Traducción: MediGlobal

Este medicamento es el primero en recibir la aprobación de la FDA para tratar el carcinoma de células basales inoperables.