Xofigo fármaco nuevo para tratamiento de cáncer de próstata avanzado

La FDA aprobó hoy Xofigo (radio Ra 223dicloruro) para tratar a los hombres en la fase avanzada
de cáncer de próstata sintomático (metastásico) resistente a la castración que se ha propagado a los huesos, pero no a otros órganos.
Está dirigido a hombres cuyo cáncer se ha diseminado después de recibir tratamiento médico o quirúrgico para bajar la testosterona. “Xofigo se enlaza con minerales en el hueso para administrar la radiación directamente a los tumores de los huesos, lo que limita el daño a los tejidos normales circundantes”, dijo el Dr. Richard U.S. Food and Drug Administration Noticias de última hora La FDA aprueba nuevo medicamento para el cáncer de próstata avanzado Xofigo fue aprobado tres meses antes de lo previsto bajo el programa de revisión prioritaria Pazdur, director de la Oficina de
Productos de Hematología y Oncología en el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Xofigo es el segundo medicamento para el cáncer de próstata aprobado por la FDA en los últimos doce meses que demuestra la capacidad de extender la sobrevivencia de los hombres con cáncer de próstata metastásico”.
En agosto de 2012, la FDA aprobó Xtandi para tratar a los hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que se ha diseminado o ha regresado, aun con el tratamiento médico o quirúrgico para minimizar la testosterona. Xtandi está aprobado para pacientes que han sido tratados previamente con el medicamento de quimioterapia docetaxel.
La seguridad y la eficacia de Xofigo se evaluaron en un único ensayo clínico de 809 hombres con cáncer sintomático de próstata resistente a la castración que se extendió a los huesos, pero no a
otros órganos. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir Xofigo o un placebo más el mejor
estándar de atención médica.El estudio fue diseñado para medir la supervivencia en general.
Los resultados de un análisis intermedio planificado previamente mostraron que los hombres que
recibieron Xofigo vivieron en promedio 14 meses en comparación con un promedio de 11.2 meses para los hombres que recibieron placebo. Un análisis actualizado exploratorio realizado posteriormente en el estudio confirmó la capacidad de Xofigo para extender
la supervivencia en general. Los efectos secundarios más frecuentes reportados durante los
ensayos clínicos en los hombres que recibieron Xofigo fueron náuseas, diarrea, vómitos e hinchazón de las piernas, los tobillos o los pies. Las anomalías más comunes
detectadas en los análisis de sangre incluyen bajos niveles de glóbulos rojos (anemia), linfocitos (linfopenia), glóbulos blancos (leucopenia), plaquetas (trombocitopenia) y de glóbulos blancos que combaten la infección (neutropenia).Xofigo es comercializado por Wayne, N.J. de Bayer Pharmaceuticals. Xtandi es co-comercializado por Astellas Pharma U.S. Inc. de Northbrook, Illinois, y Medivation, Inc., de San Francisco, California.